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Cuba comienza ensayos clínicos de su vacuna Soberana 02

marzo 29, 2021

 


Vía El Economista

Vía El Economista

 

Cuba inició este mes la última fase de los ensayos clínicos de dos de las cinco vacunas contra el Covid-19 que viene desarrollando. Sin embargo, antes de que la campaña de vacunación oficial comience, la vacuna Soberana 02, aunque no ha sido certificada totalmente, ya comenzó a ser administrada al personal médico cubano. Bajo este marco, si la vacuna, Soberana 02 y la Abdala, podrían convertirse en las primeras vacunas anticovid desarrolladas en América Latina.

Las autoridades cubanas decidieron vacunar a los 1,7 millones de habitantes de la ciudad de La Habana en mayo, como parte de los ensayos, según afirmó la directora de ciencia e innovación tecnológica del Ministerio de Salud, Ileana Morales. El estudio de los fármacos incluye la vacunación de los 150.000 trabajadores de salud de primera línea en la capital cubana, lo cual ya fue puesto en marcha. En este sentido, Morales, detalló que en junio “se solicitará la aprobación para el uso de emergencia de la Soberana 02 y de Abdala”. «Con la aprobación del uso de emergencia… estaríamos en camino de una vacunación más masiva de la población», puntualizó. 

De acuerdo a lo indicado por las autoridades cubanas la vacunación masiva para toda la población iniciaría con los grupos de mayor riesgo donde debe incluirse a los mayores de 60 años y trabajadores de la salud. Según, Ileana Morales, para agosto se espera que seis millones de personas se les administre la vacuna, además que los 11 millones de habitantes de la isla ya estén vacunados para finales de 2021. En los últimos días Cuba viene presentando entre 600 y 1.000 nuevos casos diariamente. El rebrote más grave se ha registrado en la capital con 292 casos por cada 100.000 habitantes frente a un promedio nacional de 103,5, según Carilda Peña, viceministra de Salud. Vía BBC. 

En este sentido, Nicolás Maduro, ante el rebrote que se ha presentado en Venezuela, afirmó que en abril llegarán de Cuba 60 mil dosis de las  vacunas Soberana 02 y Abdala, producidas por el Instituto Finlay, las cuales aún se mantienen a prueba para comprobar su eficacia. “La primera semana de abril llega a Venezuela la vacuna Soberana 02 y Abdala de Cuba, porque vamos a participar en la fase número 3 de sus ensayos clínicos rumbo a la producción masiva de esta vacuna del Alba, porque si es de Cuba es del Alba. Vamos juntos construyendo las respuestas y soluciones”, expresó Maduro. Vía ADV Cuba.

Ante el anuncio de Maduro, el Centro Nacional de Bioética de Venezuela (CENABI), en conjunto con la Academia de Medicina, para advertir sobre los “grandes riesgos” de utilizar candidatos a vacunas procedentes de Cuba ya que estas aún “no  han sido debidamente probados, aunque Nicolás Maduro anuncia la llegada de 60 mil dosis en abril”. Según las declaraciones de Maduro, en abril comenzarán los ensayos experimentales de Soberana 02 y Abdala. Para el CENABI “la infraestructura tecnológica de ese país (Cuba) se encuentra actualmente obsoleta y no existe información confiable sobre los resultados de las fases de prueba 1 y 2, que demuestren la capacidad inmunogénica del producto. La fase 3 a la que se pretende incorporar a nuestro país, busca evaluar la eficacia y seguridad del producto y supone la administración de placebo (un sustituto inerte del ‘candidato a vacuna’) en cerca de la mitad de las personas incluidas en el estudio”, indicó en un comunicado. 

El CENABI aseguró que, quien forme parte del experimento “se enfrenta a grandes riesgos e incertidumbres, como: si el producto es efectivo, si le causará algún daño, si le correspondió el placebo, por lo que participar deber ser un acto voluntario y libre y el sujeto debe dar su autorización, firmando un documento de Consentimiento Informado”. A su vez, destacó que para ello debe existir un protocolo de investigación que del sustento científico del medicamento y de sus procedimientos y estrategias, además del “compromiso de atención y reparación ante posibles daños que sufran los participantes”. Vía ADV Cuba.


Por Génesis Peña

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