Vía DW
Este miércoles 7 de abril la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) concluyó que los trombos que fueron encontrados en varios pacientes “deben incluirse como un raro efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca. Sin embargo, la EMA «la combinación registrada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna en la prevención de covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios». A pesar de esto, la EMA no dijo que deba limitarse su uso.
Por otra parte, la Agencia Regulatoria de Medicinas y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés) anunció en una rueda de prensa que a los menores de 30 años de edad se les debe ofrecer una vacuna alternativa a la de AstraZeneca, si es que en su zona se encuentra disponible; sin embargo, todavía se está investigando si existe algún vínculo entre la aparición de los trombos y la vacuna. (vía BBC Mundo)
Funcionarios de la EMA señalaron que, en su análisis, hubo 18 muertes, las cuales se reportaron en 62 casos de coagulación en los senos que drenan sangre desde el cerebro y 24 casos de coagulación en el abdomen. Esto se le fue notificado a todos los países del sector Europeo, en especial al Reino Unido, en donde van más de 25 millones de personas inoculadas por AstraZeneca. “En primer lugar, quiero comenzar diciendo que nuestro comité de seguridad (el Comité de Evaluación de Riesgos y Farmacovigilancia) ha confirmado que los beneficios de la vacuna AstraZeneca en la prevención del covid-19 en general superan los riesgos de efectos secundarios” señaló Emer Cooke, directora de la EMA. (vía CNN en Español)
Emer Cooke también señaló que no se determinó un perfil de riesgo claro cuando el Comité de Evaluación de Riesgos y Farmacovigilancia anlaizó la edad y el sexo de personas que informaron sobre los síntomas que presentaban; pero, por otra parte, la EMA manifestó que la mayoría de los casos encontrados eran mujeres menores de 60 años de edad. (vía El País)
En otro sentido, el director de Regulación y Precalificación de la Organización Mundial de la Salud, Rogerio Pinto de Sa Gaspar, declaró en una rueda de prensa que “no hay evidencias de que el balance riesgo-beneficio deba ser modificado (…) estas ventajas son verdaderamente importantes en término de reducción de la mortalidad de la población vacunada (…) necesitamos restablecer el equilibrio de nuestro mensaje con respecto a los beneficios que aporta la vacuna”. (vía DW)
Sin embargo, la OMS mantuvo que la vacuna de AstraZeneca trae más beneficios y que estos son superiores a los riesgos. El pasado marzo, varios países suspendieron el uso de AstraZeneca dada la aparición de pacientes que presentaban trombos, sin embargo, luego de un anuncio de la OMS, retomaron su uso. (vía El Nacional)
Por Ángela Solá